《卫生法学》课程教学大纲

Health regulations

课程名称：卫生法学

课程编号：200212                                         

 总 学 时：18

适用专业：临床医学、中医学、护理学专升本                             

 课程性质：专业课

先 修 课：法学基础

一、本课程的地位和作用

卫生法学是高等医学院校学生必修的一门专业基础课，它是为了适应我国医疗卫生事业改革与发展的需要，为了适应高等医学院校教学改革和全国的执业医师资格考试以及实施《中华人民共和国执业医师法》的需要而设置的。通过对这门课程的教学，可以切实加强医学生人才培养，提高医师职业道德和业务素质。作为未来的医务工作者，学习和了解必要的医事法律、法规知识，增强依法从医的基本素质，无论是保障自身的合法权益，还是发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责，都具有非常重要的现实意义。

二、本课程的教学目标

卫生法规课程的任务是通过教学，较为系统地介绍医事法规的基本理论和我国现行的医事法律制度，使学生掌握专业法律知识，增强医事法律观念，明确自己在医药卫生工作中的权利和义务，正确履行岗位职责，为保护人民群众身心健康服务，促进我国医药卫生事业的发展。

通过本课程的学习，要使学生明确：（1）医事法律、法规的概念、特征及研究对象；医事法律、法规的基本原则、作用与功能；医事法律、法规的法律责任。（2）有关《执业医师法》、《医疗机构管理条理》、《医疗事故处理办法》、《传染病防治法》、《母婴保健法》、《人口与计划生育法》、《药品管理法》和《传染病防治法》、《献血法》的基本概念、特征及意义；规定的权利和义务；有关法定的分类、等级、鉴定和处理的原则、程序、方式；各个法律、法规的法律责任（民事责任、行政责任和刑事责任）。从而增强医学生法制意识，提高医学生运用医事法律、法规分析问题、解决问题、处理问题的依法办事能力。

三、课程内容和基本要求

课程内容与学时分配

1．绪    论

（1）教学基本要求

①理解卫生法规的概念特征及其研究对象

②明确卫生法规体系

③了解卫生法规与相关学科的关系

④明确医事法的产生与发展

⑤了解医事法律关系

⑥理解医事法渊源

⑦了解医事法的适用与遵守

⑧明确医事违法的行为及其法律责任

（2）教学内容

①卫生法规概述

      概念。^*特征。^*研究的对象。

      卫生法规体系。卫生法规与相关学科的关系

②医事法的产生与发展

      国外医事立法。我国的医事立法。

③医事法渊源

      宪法的概念。法律的概念。

      ^* 根本法与基本法的关系。^*我国医事法的几种表现形式

④医事法的适用与遵守

适用的概念。遵守的概念

⑤医事违法行为及其法律责任

 ^*医事违法构成。

      ^*医事违法的法律责任。（行政责任、民事责任、刑事责任）

2．医疗机构管理法律制度

（1）教学基本要求

①了解医疗机构管理的基本概念及立法过程。

②明确医疗机构的分类

③了解医疗机构的登记与校验

④明确医疗机构的执业条件

⑤了解医疗机构的监督管理与处罚

（2）教学内容

①医疗机构管理条例概述

概念。医疗机构分类。医疗机构的管理立法。

②医疗机构的设置规划。

规划的制定与实施。^*设置规划应遵循的原则。

③医疗机构的登记和校验

^*执业登记。执业登记的校验。

医疗机构的名称。

④医疗机构的执业

执业的条件。^*Δ执业的规则。

⑤医疗机构的监督管理与处罚

监督管理机构。医疗机构的评审。

^*Δ处罚。

3．执业医师法律制度

（1）教学基本要求

①了解执业医师立法的意义

②熟练掌握执业医师的概念

③明确执业医师管理的主要制度

④熟练掌握执业医师的执业规范

⑤明确执业医师法规定的法律责任

（2）教学内容

①执业医师法概述

^*Δ立法意义。适用范围。^*医师的职责与社会地位。

②执业医师的管理

医师的管理机构。^*医师管理的主要制度。

③医师的执业规范

医师享受的权利。医师履行的义务。医师的执业规则

④执业医师法规定的法律责任

行政责任、民事责任、Δ刑事责任。

4．医疗事故处理法律制度

（1）教学基本要求

①了解医疗事故处理法律制度的任务和范围

②熟悉医疗事故处理、鉴定和法律责任的内容

③掌握医疗事故的概念和法律特征

（2）教学内容

①医疗事故处理法律制度概述

 概念。^*特征。^*社会意义。Δ现实意义。

②医疗事故处理原则。

    ^*Δ程序。^*处理方式。

③医疗事故的鉴定

      鉴定的内容。Δ鉴定的原则

医疗事故的法律责任

      行政责任。民事责任。^*刑事责任。

5．母婴保健法律制度

（1）教学基本要求

①了解母婴保健法律制度的概述

②了解婚前保健、孕产期保健的内容

 ③熟悉医学技术鉴定的组织及申请

④了解医疗保健机构的职责

⑤了解母婴保健的管理与监督职责

⑥掌握违反母婴保健法规所负的法律责任

（2）教学内容

①母婴保健法的概念。

立法意义。适用范围。工作方针。保健技术服务。

       ②婚前保健

婚前保健服务。婚前医学检查。

③孕产期保健服务内容、医学指导和意见。

^*终止妊娠指征。提倡住院分娩。新生儿出生。医学证明管理、新生儿保健。

④医疗保健机构的法律规定。

医疗保健机构执业许可。母婴保健工作人员

⑤母婴保健工作管理的法律规定。

^*母婴保健管理机构及其职责。Δ母婴保健监督员的职责。

行政责任。民事责任。^*刑事责任。

6．人口与计划生育法律制度

（1）教学基本要求

①了解人口与计划生育法律制度的概念

②了解计划生育的内容

③了解流动人口计划生育的管理

④掌握计划生育技术服务的原则要求

（2）教学内容

    人口与计划生育法概述。

概念。^*适用范围。

计划生育

计划生育和义务。Δ计划生育政策。措施与保障。

人口发展规划的制订与实施。

^*流动人口婚育与生育证明。^*避孕的节育服务。^*处罚。

计划生育技术服务。

技术服务的内容。计划生育技术服务机构和人员。^*处罚。

7．献血法律制度

（1）教学基本要求

①了解献血法律制度的任务和适用范围。

②熟悉血站管理、血液制品管理、违反献血法的有关法律规定

③掌握献血法律制度的概念、无偿献血的法律规定

（2）教学内容

      献血法律制度概述。概念。献血法律制度的发展。 无偿献血的法律规定。

概念。献血主体。献血的组织与规划。献血的荣誉与奖励。

       血站管理的法律规定。

血站的性质与设置。^*采血管理。Δ供血管理。

       血液制品管理的法律规定。

血液制品概念。^*原料血浆的采集机购。  Δ采集原料血浆的管理。

⑧ 违反献血法的法律责任 

       民事责任  行政责任  Δ刑事责任

8、药品管理法律制度

（1）教学基本要求

①  了解药品管理法律制度的任务和范围

②  了解药品生产和经营的法律规定

③  熟悉药品管理、药品监督的法律规定

④  熟悉执业药师的法律规定及违反药品管理法的法律责任

⑤  掌握药品和药品管理法的概念及药品的特殊性

（2）教学内容

药品管理法律制度概述。 

^*药品的概念。Δ药品的特殊性。

药品生产和经营的法律规定。

^*药品生产的法律规定。^*药品经营的法律制度。

药品管理的法律规定。

  药品标准。药品审批。^*非处方药管理。

 Δ禁止生产和销售假药、劣药。

 Δ特殊药品管理。

药品监督的法律规定。^*监督管理机构及其职责。药品检验机构及其职责。

执业药师的法律规定。概念。执业药师的考试与注册。^*执业药师的职责。

违反药品管理法的法律责任。行政责任。民事责任。Δ刑事责任。

9、传染病防治法律制度

（1）教学基本要求

①  掌握传染病防治法概念、适用范围、法定管理传染病病种、传染病预防和控制的法律规定。

②  熟悉传染病监督的法律规定及违反传染病防治法法律责任。

③  了解几种常见传染病的法律规定。

（2）教学内容

传染病防治法律制度概述。^*概念。适用范围。^*Δ传染病病种。

传染病预防和控制的法律规定。^*传染病的预防。传染病的控制。  Δ传染病疫情的报告、通报和公布。

传染病监督的法律规定。^*监督管理机关职责。监督员职责。检查员职责。

违反传染病防治法的法律责任 。^*行政责任。  Δ刑事责任。

几种常见传染病防治法的法律规定

^*结核病防治。^*性病防治。Δ艾滋病的监测管理。

四、主要教材及参考书

教材：《卫生法规》（东南大学出版社）  主编：姜柏生   田侃

参与书：《卫生法学》（人民出版社）    主编：朱新力   王国平

《卫生法学教程》（科学出版社）主编：刘小宁   李运华

《卫生法》 （人民卫生出版社）主编：赵同刚

 六、说明

 本大纲学时分配表中“习题”这一栏，表示学生应该做习题的时数，不包括复习时数：“实验”这一栏，表示安排一次医疗事故案例的旁听或模拟练习。

 “^*”表示重点内容；“Δ”表示难点内容。本课程考核形式：笔试。